A fost înfiinţată Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România

[dabro.pdf]

 

În Monitorul Oficial al României, partea I, nr. 587 din 17 iulie 2019 a fost publicată Legea nr. 134/2019 privind reorganizarea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, precum și pentru modificarea unor acte normative.

 

Se înființează Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România, denumită în continuare ANMDMR, prin reorganizarea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale.

 

Domeniul de activitate a noii agenții înființate îl reprezintă:
a) autorizarea medicamentelor de uz uman, a unităților de producție și distribuție angro a medicamentelor de uz uman;
b) supravegherea unităților de producție, distribuție angro și a calității medicamentelor în piață și controlul în utilizare al medicamentelor de uz uman;
c) inspecția de supraveghere a activității în farmacii comunitare, oficine locale de distribuție, farmacii cu circuit închis și drogherii cel puțin o dată la 5 ani sau ori de câte ori este nevoie;
d) reglementarea domeniului dispozitivelor medicale;
e) supravegherea pieței de dispozitive medicale;
f) avizarea unităților cu activități de comercializare și prestări servicii în domeniul dispozitivelor medicale;
g) înregistrarea dispozitivelor medicale introduse pe piață sau puse în funcțiune în România, producătorilor interni, reprezentanților autorizați, importatorilor și distribuitorilor de dispozitive medicale;
h) inspecția și controlul dispozitivelor medicale aflate în utilizare;
i) evaluarea tehnologiilor medicale a medicamentelor de uz uman, dispozitivelor și echipamentelor medicale de înaltă performanță.

 

www.lexcafe.ro